AUDITORÍAS Y SISTEMAS DE CALIDAD
Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación para medicamentos, dispositivos médicos, gases medicinales y almacenes de distribución, conforme a la NOM-059-SSA1-2015 y la NOM-241-SSA1-2025.
¿A QUIÉN VA DIRIGIDO?
- Fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos y gases medicinales.
- Empresas que buscan prepararse para verificaciones de COFEPRIS.
- Empresas que requieren auditorías internas o de proveedores.
NUESTRO SERVICIO DE AUDITORÍAS Y SISTEMAS DE CALIDAD
Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación para medicamentos, dispositivos médicos, gases medicinales y almacenes de distribución.
Calidad y cumplimiento
Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Sistemas de Calidad
Para medicamentos, gases medicinales, dispositivos médicos y almacenes de distribución
Elementos clave
- Auditoría documental y en sitio.
- Evaluación de cumplimiento BPF.
- Identificación de desviaciones.
- Plan de acciones correctivas.
Beneficios
- Preparación para visitas regulatorias.
- Fortalecimiento del sistema de calidad.
- Reducción de riesgos de incumplimiento.
¿POR QUÉ ELEGIR ANCE?
- Conocimiento actualizado de la NOM-059-SSA1-2015 y la NOM-241-SSA1-2025 para medicamentos y dispositivos médicos
- Experiencia en auditorías documentales y en sitio para identificar desviaciones de forma objetiva
- Acompañamiento en la elaboración de planes de acciones correctivas (CAPA)
- Preparación efectiva ante verificaciones de COFEPRIS
¿LISTO PARA FORTALECER TU SISTEMA DE CALIDAD?
Nuestro equipo de expertos en auditorías y sistemas de calidad está listo para asesorarte. Contáctanos y resolvemos tus dudas.