VIGILANCIA SANITARIA Y CUMPLIMIENTO POST-COMERCIALIZACIÓN
Implementación y operación del sistema de tecnovigilancia conforme a la NOM-240-SSA1-2012, para el seguimiento postmercado de dispositivos médicos.
¿A QUIÉN VA DIRIGIDO?
- Titulares de registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Fabricantes nacionales.
- Fabricantes extranjeros con representación en México.
- Importadores de dispositivos médicos.
NUESTRO SERVICIO DE TECNOVIGILANCIA
Alta de Unidad de Tecnovigilancia, elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) y elaboración de informes de Tecnovigilancia, conforme a la NOM-240-SSA1-2012.
Vigilancia postmercado
Tecnovigilancia
Alta de Unidad de Tecnovigilancia, elaboración de PNO y elaboración de informes de Tecnovigilancia
Elementos clave
- Diagnóstico regulatorio.
- Designación de responsables.
- Integración de documentación.
Beneficios
- Cumplimiento normativo.
- Implementación de sistemas de vigilancia postmercado.
- Gestión adecuada de incidentes.
¿POR QUÉ ELEGIR ANCE?
- Conocimiento de la NOM-240-SSA1-2012 y sus requisitos de instalación y operación de tecnovigilancia
- Experiencia en la designación de responsables y elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)
- Acompañamiento en la gestión adecuada de incidentes y su documentación
- Seguimiento continuo para mantener el cumplimiento del sistema de vigilancia postmercado
¿LISTO PARA IMPLEMENTAR TU SISTEMA?
Nuestro equipo de expertos en tecnovigilancia está listo para asesorarte. Contáctanos y resolvemos tus dudas.